Пропонуємо послуги з первинної (IQ – кваліфікація монтажу, OQ – кваліфікація функціонування) та поточної (OQ – кваліфікація функціонування) валідації, а також з кваліфікації експлуатації PQ:
- Парових стерилізаторів
- Мийно-дезінфікуючих машин
- Сухо-жарових стерилізаторів
- Лабораторних термостатів та інкубаторів
- Термо-зварювальних автоматів.
Валідація включає в себе, але не обмежується наступними заходами:
- В межах кваліфікації монтажу IQ:
- Перевірка повноти та правильності комплекту документації від виробника;
- Перевірка правильності встановлення обладнання на місці експлуатації;
- Перевірка наявності та правильності підключення основних середовищ, як то: електрика, пом’якшена або демінералізована вода, стиснуте повітря, тощо.
- В межах кваліфікації функціонування OQ:
- Перевірка функціонування основних вузлів обладнання (зсувні двері, приводи ременів, кнопки керування, тощо);
- Перевірка правильності показань вимірювачів обладнання (датчиків температури, тиску);
- Проведення контролюючих програм (вакуум тест, тест Бові-Діка, тести з індикаторами якості вимивання, інк-тести для зварювальних машин);
- Проведення вимірювань розподілу температурного поля в камері парових та сухо-жарових стерилізаторів і лабораторних термостатів та інкубаторів.
- В межах кваліфікації функціонування РQ:
- Проведення вимірювань розподілу температурного поля в завантаженні, що відповідає умовам найгіршого випадку (визначається та узгоджується з замовником з переліку можливих завантажень).
За результатами проведених тестів замовнику надаються протоколи випробувань та звіти згідно з затвердженими формами.
