UNISTERI

Компактный универсальный паровой стерилизатор UNISTERI® с камерой объёмом 70 литров может быть использован для стерилизации всех инструментов, материалов, текстиля, предметов из резины и пластмасс, предназначенных для стерилизации паром, в медицинских учреждениях, а также для культивирования питательных сред и стерилизации растворов в лабораториях и разных областях примышленности.
Стерилизатор UNISTERI® может быть использован везде, где требуется скорость, надёжность и вышайшая степень безопасности стерилизации, например, в хирургических отделениях больниц и однодневных клиниках, небольших отделениях центральной стерилизации, станциях скорой помощи, в стоматологических клиниках, микробиологических и других лабораториях.

 
  • быстродействующий, высокопроизводительный, интеллектуальный, уникальный
  • экономит место и расход рабочих сред
  • передвижной – аппарат можно установить в ряд мебели
  • подача пара из собственного (ED) или централизованного источника (FD)
  • однодверное и двухдверное (проходное) исполнения
  • неограниченное число прикладных программ (встроенная система считывания чиповых карт)
  • широкий набор оснащения по выбору
  • раздельная система управления и регистрации циклов
  • гибкий датчик температуры PT 100 для управления процессом стерилизации растворов
  • встроенный принтер и выход для подключения ПК
  • возможность испытания и валидации по EN 285:06 и EN ISO 17665-1:06

    Индивидуально построенная стерилизационная техника

    Аппарат UNISTERI HP предназначен для быстрой стерилизации в различных медицинских учреждениях:

  • хирургических клиниках и кабинетах поликлиник для стерилизации всех необходимых материалов: инструмента, стекла, текстильных материалов, предметов из резины, ...
  • хирургических отделениях больниц, значительно удалённых от центрального стерилизационного отделения, в частности, для оптимизации повторного использования необходимых инструментов
  • медицинских клиниках и пунктах первой медицинской помощи, где необходимо обеспечить быструю стерилизацию медицинского материала
  • стоматологических кабинетах, где необходимый объём материала невозможно обработать в настольных моделях стерилизаторов
  • микробиологических лабораториях медицинских учреждений для стерилизации растворов в полузакрытых бутылях, питательных сред,…

Всестороннее, оправданное качество

Паровой стерилизатор UNISTERI HP предназначен для стерилизации медицинских материалов в медицинских учреждениях. Аппарат удовлетворяет требованиям европейской Инструкции № 93/42/EEC по тексту Инструкции № 2007/47/EC (класс медицинского средства IIb) и соответствующих стандартов, в частности, EN 285+A2. Изготовляется по сертифицированной системе качества согласно стандарту EN ISO 13485 и приспособлен для индивидуальных требований, предъявляемых на отдельных местах работы. Напорные устройства стерилизатора спроектированы и могут быть изготовлены в вариантном исполнении согласно европейской Инструкции для напорных устройств № 97/23/EC, а также в соответствии с другими требованиями, например, по ASME Code (для поставок в США и Канаду), или по лицензионным условиям AQCIQ (для поставок в Китай). Валидация по стандарту EN ISO 17665-1 проводится на базе нашей аккредитованной испытательной лаборатории.

 


Современный дизайн, новое конструтивное исполнение

  • контактный дисплей управления „touch-screen“ с диагональю 8,2“ обеспечивает максимальный комфорт обслуживания и сервиса
  • новый, уникальный поворотный затвор двери для удобного обслуживания, автоматическая система закрытия и уплотнения двери
  • неподвижная, не требующая замены, долговечная прокладка двери
  • парогенератор с низким потреблением энергии для сокращения эксплуатационных расходов (от 7,5 кВт)
  • мощный водокольцевой вакуум-насос для обеспечения короткого времени обработки партий, быстрого и точного выполнения циклов
  • двухпроцессорная система управления с двумя независимыми системами „Master-Slave“ для обеспечения быстрого, точного и безопасного прохождения циклов
  • запатентованный способ управления непрерывным впуском пара в камеру парового стерилизатора с независимым и устойчивым подогревом пара для обеспечения экономичного режима работы с низким расходом
  • аппарат изготовлен из высококачественной нержавеющей стали для обеспечения долговечности и надёжности


Унифицированная система компоновки

  • однодверное или двухдверное (проходное) исполнение с возможностью встраивания в стену из нержавеющей стали
  • источник пара по выбору – встроенный, внешний или комбинированный
  • возможность выбора класса шероховатости внутренней поверхности стерилизационной камеры
  • система аксессуаров для ручной загрузки материала и система транспортных и загрузочных тележек
  • широкий набор программного обеспечения по выбору
  • разные возможности обработки документации партий загрузки
  • широкий набор аксессуаров по выбору для минимизации производственных затрат
  • возможность выбора специфического дополнительного оснащения (например, возможность установки в камере гибкого датчика PT 100 для безопасного и точного управления циклами при работе с микробиологическими культурами и растворами, широкий набор инструментов для индивидуальной корректировки программ, …)
  • широкий набор программ сервисного обслуживания (включая ОНЛАЙН интернет-диагностику, разные виды испытаний, валидацию и др.)

Уникальная микропроцессорная система управления

  • высочайшая степень безопасности при стерилизации, сдвоенная система датчиков для сбора и обработки данных в ходе процесса и их непрерывное сравнение и оценка
  • две встроенные микропроцессорные системы управления (Master-Slave) для независимой обработки данных, управления и документации рабочих циклов
  • при обнаружении любого отклонения от допускаемого генерируется сообщение об ошибке
  • уникальный протокол об ошибках для точной и быстрой диагностики неисправностей
  • в наборе основного программного обеспечения предлагается до 20 стандартных программ
  • простота индивидуальной корректировки программ
  • неограниченное число программ и простое изменение программ при помощи чиповых карт
  • комфортное меню для сервисной связи с интерактивным управлением выводами, свыше 80 сервисных программ для простой установки, калибровки, диагностики и обслуживания


Напорная стерилизационная камера

  • напорная камера с обогревающей рубашкой изготовлена из качественной нержавеющей стали по DIN 1.4571 (AISI 316 Ti) и DIN 1.4404 (AISI 316 L)
  • запатентованный способ управления непрерывным впуском пара в камеру парового стерилизатора с независимым и устойчивым подогревом для обеспечения экономичной работы при низком потреблении рабочих сред
  • дно стерилизационной камеры выполнено с уклоном с целью обеспечения тщательной сушки
  • стерилизационная камера с отшлифованной поверхностью по классу шероховатости Ra 1,25 мкм (Ra 50 мкдюймов)
  • благодаря применению качественного изоляционного материала Rockwool (не содержащего хлоридов) с алюминиевой фольгой снижаются потери тепла излучением и требования к кондиционированию воздуха
  • для валидации все стерилизационные камеры стандартно снабжены двумя легкодоступными входными патрубками по EN 285+A2
  • новая, горизонтально-поворотная, четырёхточечная автоматическая система закрывания двери с неподвижной, не требующей замены, прокладкой двери, обеспечивающая снижение затрат на техническое обслуживание; благодаря применению специальной дверной петли расширяется пространство для работы обслуживающего персонала, повышается комфорт и безопасность манипуляции материалом, а также облегчается очистка внутреней стороны двери


Парогенератор

  • парогенератор с нагревательными элементами изготовлен из качественной нержавеющей стали марки DIN 1.4571 (AISI 316 Ti)
  • качественная изоляция Rockwool с наружной алюминиевой фольгой существенно снижает тепловые потери
  • пониженное требование к электропроводности питательной воды - 15 мкСм/см, что по сравнению с рекомендованным в стандарте EN 285+A2 значением позволяет существенно снизить расходы на подготовку воды
  • управление подпиткой и производительностью парогенератора и контроль осуществляет двухпроцессорная система управления Master-Slave
  • уникальная конструкция с термической дегазацией питательной обессоленной воды для минимизации содержания неконденсируемых газов (оснащение по выбору) и автоматической системой выведения солей для обеспечения короткого времени циклов стерилизации и постоянного высокого качества пара


Новая панель управления – удобная для обслуживания, с интуитивным управлением

  • две встроенные микропроцессорные системы управления (Master-Slave) с собственными датчиками для независимой обработки данных, управления и документации рабочих циклов
  • эргономически оптимальное размещение панели управления
  • технология контактного дисплея „touch-screen“ с диагональю 8,2“ обеспечивает удобство и простоту обслуживания на стороне загрузки
  • светодиодный дисплей на стороне выгрузки (у аппарата в проходном исполнении) позволяет прослеживать текущую рабочую фазу и давление в стерилизационной камере и время, оставшееся до конца цикла
  • функция „total stop“ (общая остановка), включённая в панель управления, позволяет в случае необходимости установить аппарат в дежурный режим
  • возможность выбора языка для взаимодействия с аппаратом
  • обзорное цифровое представление давления пара в рубашке стерилизационной камеры и парогенераторе, давления и температуры в стерилизационной камере (в эталонной бутыли)
  • часы – счётчик оставшегося времени выполнения программы и счётчик реального времени
  • распечатка протокола об ошибках с записью всех параметров в момент обнаружения неисправности, с целью обеспечения быстрого и удалённого сервиса
  • визуальная и звуковая сигнализация состояний и процессов
  • система чиповых карт (оснащение по выбору)
  • возможность встраивания принтера для документации процессов стерилизации (оснащение по выбору)


    В наборе основного программного обеспечения предлагается до 20 программ

    В стандартное обеспечение аппарата входит „Программа подогрева“ (134 °C/1 мин)

    Стандартные, валидируемые программы:

    • "Инструменты, ускоренно" 134 °C/ 4 мин, с последующей короткой сушкой, для неупакованных инструментов, предназначенных для непосредственного использования
    • "Универсальная" 134 °C/ 7 мин, с последующей сушкой
    • "Универсальная, контейнеры" 134 °C/ 7 мин, с интенсивным досушиванием
    • "Упакованные изделия из стекла, резины и пластмасс" 121 °C/ 20 мин, с интенсивным досушиванием

    Стандартные тест-программы для ежедневного контроля:

    • Тест вакуума - тест воздухонепроницаемости камеры, продолжительность фазы выравнивания 5 мин, продолжительность теста 10 мин
    • Тест Бови-Дика 134 – тест проникновения пара, 134 °C/3,5 мин


    Программное обеспечение согласно специфическим потребностям заказчика

    Специальные программы:

    • Прионы
    • Дезинфекция 105 °C/20 мин
    • Лапароскопы
    • Аллопластик
    • Предметы из пластмасс
    • Оптические инструменты,...

    Специальные программы с возможностью выбора применения подвижного датчика PT 100:

    • Растворы в открытых бутылях 121 °C/20 мин, с самопроизвольным охлаждением
    • Пропаривание
    • Агары (питательные среды), с самопроизвольным охлаждением, ...

    Безопасность при стерилизации растворов

    Стерилизация растворов в открытых бутылях и эталонных бутылях с резьбой GL 45, согласно DIN 168, часть 1, ISO 4796, марки SIMAX, с синей пробкой. Наряду со стандартными методами работы, безопасными процессами и мерами предосторожности предусмотрен дополнительный контроль стерилизации растворов двумя независимыми системами: контроль температуры и давления в стерилизационной камере, температуры в эталонной бутыли и минимально необходимого времени цикла стерилизации. И только при выполнении всех вышеперечисленных процессов программа декларируется как завершённая, и система разрешает открыть дверь камеры.


    Индивидуальная корректировка программ

    Загруженные программы можно в любое время модифицировать непосредственно в аппарате (в зависимости от прав доступа) или при помощи системы чиповых карт прямо у пользователя аппарата. На чиповых картах хранятся новые программы, разработка и отладка которых выполняется на заводе-изготовителе по заказу. Предлагается также специальное программное обеспечение UNICONFIG® , позволяющее модифицировать все параметры цикла стерилизации (откачка, глубина вакуума, экспозиция, сушка) и устанавливать значения температуры и времени цикла стерилизации. (Необходимо верифицировать на заводе-изготовителе).


    Документация партий загрузки

    Для получения обозорной документации рабочих циклов можно:

    • использовать независимую документацию рабочих циклов с записью давления и температуры, с возможностью введения 10 последних протоколов в память стерилизатора (или хранение даже десятков тысяч протоколов при использовании карты ММС (оснащение по выбору)
    • подключить стерилизатор к ПК и загружать протоколы в память компьютера с помощью программного обеспечения Printer Archiv
    • подключить стерилизатор к локальной вычислительной сети (ЛВС) с применением прикладной программы Euro SDS и DP 3.5
    • использовать встроенный принтер с возможностью выбора одного из четырёх выводов графических данных


    Сервисные возможности

    Автоматика обеспечена широким набором программ для простого контроля, технического обслуживания и тестирования (взаимодействующие схемы трубных соединений, тест-программы, позволяюшие выполнять проверку элементов защиты аппарата, установку калибровок и т. д.). Предлагается ОНЛАЙН интернет-диагностика и мониторинг стерилизатора, что позволяет устанавливать быструю прямую связь с аппаратными средствами и обеспечить непрерывную, безотказную работу. Всё это гарантирует низкие эксплуатационные затраты и долговечность аппарата, а также позволяет детально планировать сервисные операции с последующим предупреждением, выводимым на дисплей или на распечатку на принтере.


    Интеллектуальные системы экономии рабочих сред и рабочего времени

    Фактор низкого потребления отражается в моделях будущего. Следствием ужесточения законодательных требований, в которых настоятельно подчёркивается выпуск безопасных продуктов на рынок, и постоянного роста цен входных сред является увеличение эксплуатационных расходов стерилизационной техники. Поэтому «хитом» и преимуществом в настоящее время является низкое потребление, характерное для «экономичных» и в то же время комфортно оснащённых стерилизаторов, которые предопределяют новое направление на производственных участках медицинских учреждений.


    Исполнение с автономной работой

    Паровой стерилизатор UNISTERI HP может быть обеспечен системой экономии охлаждающей воды, за счёт чего достигается снижение расхода воды почти на 25 %. В случае предъявления жёстких требований к низким эксплуатационным расходам стерилизаторов в медицинских учреждениях, полевых госпиталях или в регионах с отсутствием питьевой воды этот принцип экономии может оказаться недостаточным. Поэтому предлагается исполнение с автономным режимом работы, в котором полностью исключается необходимость присоединения аппарата к источнику воды и, следовательно, не возникают финансовые затраты на охлаждающую воду. Кроме того, стерилизатор в таком исполнении оснащён холодильным агрегатом, размещённым в задней части аппарата. Полное управление этим агрегатом осуществляет автоматика стерилизатора без участия обслуживающего персонала. Для работы самого парового стерилизатора достаточно подключить электропитание и иметь источник обессоленной воды для встроенного парогенератора. Для питания парогенератора обессоленной водой можно предусмотреть постоянное присоединение к системе водоподготовки или автономный способ, т. е. запасной бак объёмом ок. 25 литров, управление подачей обессоленной воды из которого осуществляет автоматика аппарата.


    Исполнение с «экономичным» парогенератором

    Благодаря уникальному конструктивному решению удалось снизить энергоёмкость парогенератора приблизительно на 50 %.


    Неподвижная не требующая замены уплотняющая прокладка двери в исполнении

    Komfort и безопасность труда обслуживающего персонала аппарата обеспечиваются за счёт автоматического механического замка двери, включая её уплотнение; для управления ходом процессов и их многократным контролем служит двухпроцессорная автоматика. Для герметизации стерилизационной камеры применена прокладка, неподвижно установленная на напорный сосуд, форма которой выбрана с учётом обеспечения полного уплотнения стерилизационной камеры во всех фазах цикла стерилизации. Эта прокладка не требует специального ухода и благодаря неподвижности меньше изнашивается, за счёт чего продляется срок службы прокладки и снижаются эксплуатационные расходы. В случае отказа в электросети герметизация камеры сохраняется в течение неограниченного времени, следовательно, не нужно предусматривать расходы на резервирование рабочих сред.

     


    Простой уход за стерилизационной камерой и дверями

    Конструкция напорного сосуда, включая дверь, а также выбор качества обработки внутренних поверхностей позволяет выполнять тщательную, быструю и удобную очистку всех частей стерилизационного пространства.


     

    Исполнение с активизацией функции „Автоматическое утреннее включение“

    Следующий в ряду экономичных продуктов, который позволит Вам экономить рабочее время. Функция „Автоматическое утреннее включение“ способна включить аппарат в предварительно установленное время и автоматически выполнить его разогрев и тест вакуума без обслуживания. Следовательно, позволяет более эффективно выполнять стандартные тест-программы.


    Оснащение, обеспечивающее документацию и независимую архивацию

    Используйте новую программное приложение „EURO SDS“, которое вместе с подключением аппарата в стерилизационной к локальной вычислительной сети (ЛВС) позволит документировать все процессы стерилизации, выполнять независимую архивацию данных, распечатку протокола в формате A4 и подключить датчик штрих-кода.


    Оснащение для контроля энергетического максимума

    Имеется в виду набор программных и аппаратных средств стерилизатора, позволяющих осуществлять раздельное и взаимосвязанное регулирование работы встроенных парогенераторов с целью обеспечения контроля энергетического максимума потребления электроэнергии и связи с диспетчерским центром, а также возможности ограничения электропроводки в месте установки.


     

    Оснащение детектором воздуха

    „Air detector“ – устройство для непрерывного контроля, обнаружения проникновения и присутствия воздуха и неконденсируемых газов в стерилизационной камере в ходе выполнения каждой программы стерилизации упакованных материалов. За счёт оснащения аппарата этим устройством обеспечивается максимальная безопасность стерилизации по сравнению со стандартными проверками при помощи тест-программ (Тест вакуума и Тест Бови-Дика), обычно проводимыми только раз в день перед началом работы.



Задать вопрос по оборудованию